« Criminel » : des documents confidentiels de l’UE révèlent des milliers de morts suite à des vaccins de Pfizer-BioNTech
Des documents « confidentiels » publiés par BioNTech à l’Agence européenne des médicaments révèlent des dizaines de milliers d’événements indésirables graves et des milliers de décès parmi les personnes qui ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ARNm COVID-19 pendant une période où les fabricants de vaccins ont insisté sur le fait qu’ils n’avaient rien vu » signaux de sécurité.
Des documents publiés par BioNTech à l’Agence européenne des médicaments (EMA) révèlent des dizaines de milliers d’événements indésirables graves et des milliers de décès parmi les personnes qui ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ARNm COVID-19.
Les documents , datés du 18 août 2022 et portant la mention « confidentiel », montrent que, de manière cumulative, au cours des essais cliniques et de la période post-commercialisation jusqu’au 18 juin 2022, un total de 4 964 106 événements indésirables ont été enregistrés. Les documents comprenaient une annexe avec plus de détails sur les spécificités des événements indésirables identifiés.
Parmi les enfants de moins de 17 ans, 189 décès et des milliers d’événements indésirables graves ont été signalés.
Les documents présentent des données recueillies entre le 19 décembre 2021 et le 18 juin 2022 (la « période du PSUR n° 3 »), en plus des données cumulées sur les événements indésirables et les décès survenus parmi ceux qui ont reçu le vaccin pendant les essais cliniques et pendant la période post-commercialisation, de décembre 2020 jusqu’au 18 juin 2022.
Pendant ce temps, Pfizer-BioNTech a déclaré n’avoir identifié presque aucun signal de sécurité et a affirmé que le vaccin avait démontré une «efficacité» de plus de 91%.
Commentant les documents, Brian Hooker, Ph.D., PE , directeur principal de la science et de la recherche pour Children’s Health Defence , a déclaré à The Defender :
« Ces rapports d’événements indésirables sont » hors du commun « , avec des rapports de myocardite à plus de 10 000 et des rapports de péricardite à plus de 9 000.
« Historiquement, nous savons que ce serait une sous-évaluation des chiffres réels. Il est criminel pour l’EMA de maintenir ce vaccin sur le marché.
Selon une analyse du commentateur et auteur Daniel Horowitz , le pourcentage d’événements indésirables classés comme graves était « bien supérieur à la norme pour les signaux de sécurité généralement fixée à 15% », et les femmes ont signalé des événements indésirables trois fois plus que les hommes.
Soixante pour cent des cas ont été signalés avec un « résultat inconnu » ou « non récupéré », ce qui suggère que de nombreuses blessures « n’étaient pas transitoires », a déclaré Horowitz.
Le plus grand nombre de cas s’est produit dans le groupe d’âge des 31 à 50 ans, dont 92 % n’avaient aucune comorbidité, ce qui rend très probable que le vaccin ait causé « une telle blessure soudaine et généralisée ».
Il y a eu 3 280 décès parmi les vaccinés au cours de la période cumulée combinée, y compris les essais cliniques et après la commercialisation, jusqu’au 18 juillet 2022.
Selon Horowitz, les documents « montrent que Pfizer était au courant d’un niveau de blessure écœurant dès le début », mais a continué à distribuer son vaccin COVID-19.
Les documents ne font pas partie de la publication ordonnée par le tribunal des soi-disant « documents Pfizer » aux États-Unis, mais selon Horowitz, il s’agit de documents de pharmacovigilance demandés par l’EMA, l’autorité européenne de réglementation des médicaments.
Les documents ont été mis à la disposition d’un blog scientifique et politique autrichien, TKP , suite à « une demande FOIA [Freedom of Information Act] d’un lecteur anonyme ». Ils ont ensuite été publiés le 4 mars. Cependant, une fois publiés, aucun média européen anglophone ne semble en avoir rendu compte.
En conséquence, ils sont restés sous le radar jusqu’à récemment, lorsque plusieurs blogueurs anglophones indépendants ont découvert et publié les documents.
Des milliers d’événements indésirables graves et de décès pédiatriques
Le document principal de Pfizer-BioNTech a révélé 9 605 événements indésirables (3 735 graves) au cours du PSUR #3 et 25 cas au cours des essais cliniques chez les enfants de 11 ans et moins. Ceux-ci comprenaient 20 décès, chez des enfants aussi jeunes que 5 ans.
Les causes de ces décès comprenaient la dyspnée , l’arrêt cardiaque, l’arrêt cardio-respiratoire, la pyrexie et la myocardite, bien que « tous les événements aient été évalués comme non liés » au vaccin.
Dans un exemple cité dans le document, un garçon de 11 ans est décédé d’une insuffisance respiratoire aiguë deux jours après la première dose du vaccin. Dans un autre cas, une fillette de 6 ans est décédée sept jours après sa dose initiale de complications, notamment une insuffisance rénale , de l’épilepsie, de l’apnée, des convulsions et une « mort subite ».
Le document énumère un autre cas, celui d’un garçon de 6 ans dont les causes de décès répertoriées sont la myocardite, l’arrêt cardio-respiratoire et la COVID-19 . Il est décédé sept jours après la première dose du vaccin, et bien que les résultats de l’autopsie soient « en attente », « le journaliste a conclu que le décès » n’avait rien à voir « avec l’administration de BNT162b2 [le vaccin Pfizer-BioNTech] et était dû à causes naturelles. »
Pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, le document a répertorié 21 945 événements indésirables (19 558 graves) dans la période post-commercialisation et 15 cas lors des essais cliniques. Au total, 169 décès ont été enregistrés, les causes répertoriées étant la dyspnée, la pyrexie, l’arrêt cardiaque, la myocardite, l’insuffisance cardiaque, les convulsions et le choc.
Néanmoins, le document indique « Aucune nouvelle information significative sur l’innocuité n’a été identifiée sur la base de l’examen des cas signalés dans l’ensemble de la population pédiatrique ».
« Aucun signal de sécurité » malgré les décès et les blessures de femmes enceintes et de nouveau-nés
Les femmes enceintes et allaitantes ont également été significativement touchées. Il y a eu 3 642 événements indésirables post-autorisation et 697 événements indésirables au cours des essais cliniques dans cette population, y compris l’avortement spontané, la mort fœtale, l’hémorragie post-partum, la séparation prématurée du placenta, le travail ou l’accouchement prématuré, la naissance vivante avec des anomalies congénitales et les mortinaissances.
Néanmoins, la documentation indique à nouveau : « Aucun signal de sécurité concernant l’utilisation chez les femmes enceintes/allaitantes n’a émergé de l’examen de ces cas ou de la littérature médicale », malgré deux admissions clés ailleurs dans la documentation.
Dans un cas, le document indiquait: « Le profil d’innocuité du vaccin chez les femmes enceintes et / ou allaitantes n’a pas été étudié dans l’essai clinique pivot et l’essai clinique maternel a été interrompu prématurément en raison de difficultés de recrutement des participants. »
Et dans un autre cas, Pfizer-BioNTech a identifié les éléments suivants comme des « informations manquantes »:
« Utilisation pendant la grossesse et pendant l’allaitement ; Utilisation chez les patients immunodéprimés ; Utilisation chez les patients fragiles présentant des comorbidités… Utilisation chez les patients atteints de troubles auto-immuns ou inflammatoires ; Interaction avec d’autres vaccins ; Données de sécurité à long terme.
Pfizer-BioNTech a déclaré un « engagement » à suivre « les résultats de la grossesse dans les essais cliniques ».
Décès par myocardite et péricardite chez les enfants et les jeunes adultes
Un écart notable apparaît en termes de cas déclarés de myocardite dans les essais cliniques par rapport à la période post-commercialisation — un cas de myocardite (0,15 % de tous les cas) est répertorié pour la période d’essai clinique, tandis que 5 422 cas (1,1 % de tous cas) et 5 458 événements graves ont été rapportés sur la période du PSUR #3.
Parmi ceux-ci, 87 cas ont été mortels et 1 608 ont été répertoriés comme «non résolus». Chez les enfants et jeunes adultes, 48 cas ont été signalés chez les 5-11 ans (deux décès), 366 chez les 12-15 ans (trois décès), 345 chez les 16-17 ans et 968 chez les 18-24 ans (quatre décès).
Dans un cas, une fillette de 11 ans a développé une myocardite deux jours après sa première dose et est décédée par la suite, les causes de décès énumérées comprenant la myocardite, l’insuffisance respiratoire, l’insuffisance cardiaque aiguë et l’arrêt cardio-respiratoire.
Séparément, un garçon de 13 ans a développé une myocardite cinq jours après sa deuxième dose, puis est décédé d’une myocardite, d’un arrêt cardiaque, d’un syndrome de dysfonctionnement d’organes multiples , d’ une tachycardie ventriculaire et d’une insuffisance rénale.
Une fille de 13 ans sans antécédents médicaux a développé une myocardite six jours après sa première dose et est également décédée plus tard.
Dans le cas d’un homme de 19 ans qui a développé une myocardite trois jours après sa troisième dose et qui est finalement décédé, une autopsie « a révélé une nécrose étendue du myocarde ventriculaire gauche (nécrose myocardique ) ; myocardite/myocardite fulminante.
Et un homme de 26 ans qui a également pris le vaccin contre la grippe a développé une myocardite quatre jours après sa troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, et est décédé par la suite. Les causes de décès répertoriées comprenaient la myocardite, l’arythmie, l’inflammation et la dysfonction ventriculaire gauche. Les résultats de l’autopsie « ont montré une myocardite ».
De même, alors qu’aucun cas de péricardite n’a été enregistré au cours de l’essai clinique, 4 156 cas ont été enregistrés au cours de la période du PSUR #3, dont 4 164 événements indésirables graves et 19 décès. Cela comprenait 30 cas parmi les 5-11 ans, 118 cas parmi les 12-15 ans, 106 cas parmi les 16-17 ans, 479 cas parmi les 18-24 ans (et un décès) , et 417 cas chez les 25-29 ans, dont là encore un décès.
Dans un exemple, un homme de 22 ans a développé une péricardite 31 jours après sa deuxième dose et est finalement décédé d’une péricardite et d’autres causes, notamment un syndrome de dysfonctionnement de plusieurs organes, une masse péricardique, un épanchement péricardique, un mésothéliome péricardique malin et une insuffisance ventriculaire droite .
De nombreux autres événements indésirables cardiovasculaires ont été enregistrés, totalisant 32 712 cas pendant la période du PSUR #3 (496 mortels) et 27 pendant les essais cliniques (deux mortels – aucun des événements n’étant répertorié comme « lié » à la vaccination).
Les causes de décès incluses dans cette catégorie comprennent l’arythmie, l’insuffisance cardiaque et l’insuffisance cardiaque aiguë, le choc cardiogénique, la coronaropathie, le syndrome de tachycardie orthostatique posturale ( POTS ) et la tachycardie .
Néanmoins, « Aucune nouvelle information significative sur la sécurité n’a été identifiée. »
De nombreux événements indésirables « très graves et très rares » identifiés
Le document confidentiel de 393 pages de Pfizer montre que Pfizer a observé plus de 10 000 catégories de diagnostics, dont beaucoup « très graves et très rares », a écrit Horowitz.
Il s’agit notamment de 73 542 cas de 264 catégories de troubles vasculaires d’après les injections, dont beaucoup « sont des conditions rares », des centaines de catégories de troubles du système nerveux, totalisant 696 508 cas et 61 518 événements indésirables de plus de 100 catégories de troubles oculaires, « ce qui est inhabituel pour une blessure causée par un vaccin », selon Horowitz.
De plus, « il y avait plus de 47 000 troubles de l’oreille, dont près de 16 000 cas d’acouphènes », « environ 225 000 cas de troubles cutanés et tissulaires », « environ 190 000 cas de troubles respiratoires » et « plus de 178 000 cas de troubles de la reproduction ou du sein, y compris des troubles inattendus, comme 506 cas de dysfonction érectile.
« Plus de 100 000 troubles sanguins et lymphatiques, pour lesquels il existe une abondante littérature les reliant à la protéine de pointe » ont été indiqués, ainsi que « près de 127 000 troubles cardiaques, couvrant la gamme d’environ 270 catégories de lésions cardiaques, y compris de nombreux troubles, en plus de la myocardite.
Il y avait aussi « 3 711 cas de tumeurs – bénignes et malignes » et « il y avait plus de 77 000 troubles psychiatriques observés ».
« Ce qui est si choquant, c’est qu’il existe des centaines de troubles neurologiques très rares qui reflètent quelque chose de si systémiquement faux avec les injections, une réalité qui ne concernait clairement ni les fabricants ni les régulateurs », a écrit Horowitz, faisant référence à 68 cas répertoriés d’un diagnostic rare, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique .
Dans un autre exemple, la sous-pile «Pharma Files» a identifié 3 092 néoplasmes , notant que «les néoplasmes malins signifient le cancer».
Pfizer-BioNTech a généralement identifié « aucun signal de sécurité » malgré des milliers de décès
De nombreux décès et événements indésirables graves ont été enregistrés pour un large éventail d’autres affections :
- AVC : 3 091 cas et 3 532 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 314 décès, et 19 cas au cours de l’essai clinique (un décès).
Le document indiquait : « La thrombose des sinus veineux cérébraux… et les accidents vasculaires cérébraux/accidents vasculaires cérébraux ont été évalués comme des signaux au cours de la période de référence et n’ont pas été déterminés comme étant des risques causalement associés au vaccin… Aucun signal de sécurité supplémentaire… n’a émergé sur la base de l’examen de ces cas. .”
- Respiratoire : 2 199 cas et 1 873 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 363 décès, et 33 cas au cours de l’essai clinique (quatre décès). Les événements indésirables graves comprenaient un arrêt cardio-respiratoire, une pneumonie, une insuffisance respiratoire, une insuffisance respiratoire aiguë, une hypoxie et un syndrome de détresse respiratoire aiguë . Pourtant, « Aucun signal de sécurité n’a émergé sur la base de l’examen de ces cas. »
- Paralysie de Bell : 733 cas ont été rapportés lors du PSUR #3, auxquels s’ajoutent 1 428 cas de paralysie faciale. Six cas ont été mortels, toutes les victimes étant âgées de plus de 60 ans. Un cas supplémentaire de paralysie de Bell , chez une femme américaine de 75 ans, a été enregistré dans l’essai clinique mais a été jugé « non lié » à sa vaccination. Encore une fois, « Aucune nouvelle information importante sur la sécurité n’a été identifiée. »
- Neurologique : 5 111 cas et 4 973 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 67 décès, et 15 cas au cours de l’essai clinique. Une fois de plus, « Aucun signal de sécurité n’a émergé sur la base de l’examen de ces cas. »
- Evénements indésirables à médiation immunitaire/auto-immune : 11 726 cas et 8 445 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 133 décès, et 19 cas au cours de l’essai clinique. Les événements indésirables graves comprenaient la thrombocytopénie , la pneumopathie interstitielle , l’hémorragie cérébrale, l’encéphalite, le syndrome de dysfonctionnement d’organes multiples, l’insuffisance rénale, la pneumonie et l’embolie pulmonaire . Pourtant, « Aucun nouveau signal de sécurité n’a émergé. »
- Syndrome inflammatoire multisystémique : 207 cas et 210 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 56 décès, dont 35 impliquant des personnes âgées. De plus, 38 cas ont été signalés chez des enfants. Néanmoins, « Aucun nouveau signal de sécurité n’a émergé sur la base d’un examen de ces cas [ou] de la littérature. »
Pfizer-BioNTech a déclaré un « engagement » à « surveiller de près le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants et chez les adultes… et à signaler les nouveaux cas ».
- Evénements indésirables thromboemboliques : 6 102 cas et 6 724 événements indésirables graves au cours du PSUR #3, dont 265 décès, et 17 cas au cours de l’essai clinique (un décès). Les événements indésirables graves comprenaient l’embolie pulmonaire, la thrombose et la thrombose veineuse profonde . Encore une fois, « Aucun signal de sécurité n’a émergé sur la base de l’examen de ces cas. »
Ailleurs dans le document, le cas d’un homme de 14 ans décédé d’un gonflement périphérique après avoir reçu le vaccin COVID-19 a été mentionné, sans plus de détails.
Dans un autre exemple, un homme de 67 ans « ayant des antécédents de diabète et de purpura thrombocytopénique idiopathique » a souffert d’inconfort thoracique et gastro-intestinal moins de 30 minutes après avoir reçu sa troisième dose de vaccin. Un diagnostic d’ anaphylaxie a été posé, tandis qu’un électrocardiogramme montrait « des signes d’ infarctus du myocarde « . Il a ensuite subi un arrêt cardiaque et est décédé 12 jours après sa vaccination.
Par ailleurs, 204 décès (et 24 077 cas) d’échec vaccinal, 81 décès par « stress vaccinal », 24 décès (et 1 402 cas) d’échec vaccinal suspecté, deux décès par glomérulonéphrite et syndrome néphrotique, deux décès (1 326 cas ) par « erreur» et 166 décès dus à d’«autres» événements indésirables – principalement la pyrexie – ont été enregistrés.
Pfizer-BioNTech et EMA : « rien à voir ici »
Pfizer et BioNTech ont affirmé que l’efficacité globale de leur vaccin COVID-19 pour la période PSUR #3 était de 91,3 % – et de 100 % pour certaines populations.
De plus, un seul signal de sécurité a été définitivement identifié : la perte auditive, Pfizer-BioNTech s’engageant à effectuer une « évaluation de la sécurité des acouphènes et de la perte auditive ».
Deux autres affections, la myocardite et la péricardite, ont été considérées comme un « risque identifié important », tandis que l’irritabilité a été déterminée comme un « risque identifié (non important) ».
« Une déclaration concernant les taux de déclaration de myocardite et de péricardite après les séries primaires et les doses de rappel » a été ajoutée à l’étiquette européenne du produit de leur vaccin.
L’étiquetage a été modifié pour le syndrome de Guillain-Barré , mais au Japon. Le document indiquait :
« Bien qu’elle ne soit pas considérée par définition comme une mesure réglementaire prise pour des raisons de sécurité car elle n’a pas d’impact significatif sur le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du produit dans les populations autorisées, en raison de la réception de notifications spontanées de syndrome de Guillain-Barré (SGB) après vaccination avec Vaccins à ARNm COVID-19, y compris BNT162b2… Le Japon a exigé des changements de classe pour inclure le GBS dans la section des précautions importantes de la notice japonaise.
Malgré le grand nombre de décès et d’événements indésirables graves, Pfizer et BioNTech ont écrit : » Sur la base des données disponibles sur l’innocuité et l’efficacité / l’efficacité de l’intervalle de déclaration pour le BNT162b2, le profil bénéfice-risque global du BNT162b2 reste favorable « et que » pas d’autre des changements… ou des activités supplémentaires de minimisation des risques sont justifiées.
L’EMA semble avoir souscrit à cette conclusion. Dans son « rapport d’évaluation », son comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a écrit que « le rapport bénéfice/risque pour l’utilisation de Comirnaty dans son indication autorisée reste inchangé ».
« Le PRAC considère que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du tozinameran (Comirnaty) reste inchangé et recommande donc le maintien de la ou des autorisations de mise sur le marché », a ajouté le PRAC.
Cependant, Horowitz soutient que les documents « montrent que Pfizer était au courant d’un niveau de blessure écœurant dès le début », mais a continué à distribuer son vaccin COVID-19.
Plus tôt ce mois-ci, BioNTech a été poursuivi en Allemagne par une femme alléguant des blessures causées par le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. Le procès exige au moins 150 000 euros (161 500 $) de dommages et intérêts pour dommages corporels et une indemnisation non précisée pour les dommages matériels.
Michael Nevradakis, Ph.D., basé à Athènes, en Grèce, est journaliste principal pour The Defender et fait partie de la rotation des animateurs de « Good Morning CHD » de CHD.TV.
Morts après vaccination 